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面议

宁波市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：

1. 负责所承担专题或伴随试验的方法、方案及相应报告撰写工作；
2. 负责所承担专题或伴随试验的方法开发；
3. 确认参与所承担专题或伴随试验的技师接受过相关的培训并掌握必要的技能；
4. 管理项目进程，合理安排技师的工作，保证专题或伴随试验按时完成；
5. 负责与所承担专题的委托方进行沟通；
6. 负责审核工作表和管理专题文件夹；
7. 及时增加、修订相关SOP，尽量避免工作过程中出现偏离；
8. 对于试验过程中出现的偏离和事故，及时记录并采取纠正和预防措施；
9. 会同部门负责人及时处理质量保证部门（QAU）提出的问题，确保专题或伴随试验的运行符合GLP规范要求；
10. 负责保管实验室仪器设备，定期进行检查、维护保养、测试和校正；
11. 保障实验室日常工作的运行，工作过程中避免事故的发生，如有异常情况及时汇报部门负责人；
12. 专题或伴随试验结束时，负责方案、所有原始资料、相关记录、报告等的归档。
任职要求：
硕士及以上学历，3以上生物制药工作经验，生物工程、生物制药、医学、药理学、药物分析、药学、动物科学、兽医学等相关专业；有CRO或GLP实验室工作经历者优先；熟悉CFDA/FDA/OECD相关GLP法规；身心健康，学习能力强，积极主动、充满活力、良好的团队合作意识；具有良好的英语听、说、读、写能力；熟练使用office等办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

江苏鼎泰药物研究股份有限公司成立于2008年6月，专业从事药物临床前安全性评价机构，公司于2011年1月获得CFDA**GLP九项资质，主营业务为创新药物单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；**毒性试验（I段、II段、III段）；遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。
公司于2009年获得南京市民营科技企业称号，2012年江苏省创新团队，博士后创新基地，2013年被评为江苏省中小企业公共技术示范平台，并完成国家火炬计划项目验收，2017年荣获南京市工程研究中心称号，同年获得南京市高新技术企业资质。2012年获得伙计动物福利组织AAALAC检查。
鼎泰药研人以谦和、踏实、争一流的精神致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。