临床监查员 CRA社

面议

石家庄市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作内容:
1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、；
4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；
5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7、完成领导交办的其它工作。
任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆1年以上肿瘤项目CRA工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床研究经理CRM

公司介绍

北京海金格医药科技股份有限公司成立于2006年，是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供Ⅰ-Ⅳ期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。随着世界药物研发成本的飙升、药物专利悬崖的驱动以及中国加入ICH，一个具有高度专业化、规范化、规模化以及丰富项目实践经验的CRO公司的价值迅速凸显，海金格医药就是这样的一家公司，在国家鼓励创新的政策背景下，海金格医药提供一站式综合性专业技术服务与解决方案，为客户降低研发成本，降低研发风险，加快药物上市，为客户创造价值。

在未来的发展中，海金格医药将继续按照公众公司的要求规范公司治理，推动公司的快速和长远发展。同时在“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”文化价值观的指引下，坚持为客户至诚服务，坚持为员工谋求物质和精神双丰收。“天行健，君子以自强不息；地势坤，君子以厚德载物”，海金格医药将怀抱“世界级医药技术服务平台”的愿景，不忘初心，砥砺前行，为让世人用上安全有效的药物而奋斗，为实现健康中国和人民幸福做出贡献。