职位描述

1、根据SMPC和研究的具体要求,在项目启动前建立国家研究档案夹;提醒CRAs从网站检索所有重要文件,并及时将其归档到TMF中;及时检查和跟踪所有研究相关文件,确保文件的完整性;协助CRAs收集、装订和邮寄问卷给数据管理部门; 2、根据GCP和SOP/GUI的文档保存要求,跟踪和归档所有关中心的临床研究文件; 3、在系统中建立POs,并根据合同的付款周期发起对研究中心的付款、试验用物资采购和其他第三方付款;确保每笔付款及时到达; 4、及时跟踪付款记录,并提醒临床项目经理/CRAs从第三方/研究中心取回**;定期向财务提交**; 5、根据SMPC SOP和ICH GCP的要求,及时向研究中心和研究者分发和跟踪安全性报告;向研究者发送研究通讯,确保研究者及时获知。 任职资格: 1、1年以上制药企业或CR0公司相关经验; 2、良好的计算机技能,熟练使用Microsoft Word, Excel, Explorer和Outlook; 3、良好的沟通和团队合作能力; 4、熟悉财务、GCP、法规优先考虑; 5、有外资公司经验优先; 6、会日语或英语读写流利者优先。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床协调员CRC

公司介绍

住友制药于上个世纪九十年代来到中国,并于2003年12月在苏州市成立了住友制药(苏州)有限公司,他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业,建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制,在北京、上海成立了分支机构,在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作,建立了国际临床研究开发体系,使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。 我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品,把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地;同时我们还怀着对**人类健康的爱心,让友情常驻中国,创造全新的价值,为中国人民的健康事业做出应有的贡献。 我们热忱的期盼着您的加盟!期待着和您一起共筑美好明天!

企业信息

  • 名称:住友制药(苏州)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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