临床试验助理社

面议

上海市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、根据SMPC和研究的具体要求，在项目启动前建立国家研究档案夹;提醒CRAs从网站检索所有重要文件，并及时将其归档到TMF中;及时检查和跟踪所有研究相关文件，确保文件的完整性;协助CRAs收集、装订和邮寄问卷给数据管理部门;
2、根据GCP和SOP/GUI的文档保存要求，跟踪和归档所有关中心的临床研究文件；
3、在系统中建立POs，并根据合同的付款周期发起对研究中心的付款、试验用物资采购和其他第三方付款；确保每笔付款及时到达；
4、及时跟踪付款记录，并提醒临床项目经理/CRAs从第三方/研究中心取回**;定期向财务提交**；
5、根据SMPC SOP和ICH GCP的要求，及时向研究中心和研究者分发和跟踪安全性报告;向研究者发送研究通讯，确保研究者及时获知。

任职资格：
1、1年以上制药企业或CR0公司相关经验；
2、良好的计算机技能，熟练使用Microsoft Word, Excel, Explorer和Outlook；
3、良好的沟通和团队合作能力；
4、熟悉财务、GCP、法规优先考虑；
5、有外资公司经验优先；
6、会日语或英语读写流利者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍