QC主管社

面议

济南市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职责描述：
1. 根据公司建设项目进度，完成实验室建设，参与招标工作；
2. 根据GMP要求，搭建实验室质量管理体系，建立各项管理制度及质量文件并监督执行；
3. 完成GMP认证准备工作及认证工作；
4. 按照《中国药典》、《药品生产质量管理规范》的要求组织物料和产品的质量检验工作。
5. 确保实验室试药试剂的贮存和使用管理符合相关要求；
6. 确保实验室检验仪器设备经过校验和确认；
7. 确保物料和产品的检验方法经过验证或确认；
8. 组织对生产车间空调、纯化水、压缩空气等系统进行必要的质量监测；
9. 负责QC团队日常管理。
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、中药学相关专业
2. 性别不限，年龄40岁以下
3. 具备实验室精密仪器、微生物检测的操作经验，熟悉《中国药典》对中药材、中药饮片、中药制剂的检验要求，掌握检验方法学验证的实施方法和目的。
4. 熟悉GMP和药典检验要求，具有较强的检验实操能力和数据统计分析能力，具有3年以上中药制剂生产企业质量检验管理的经验，至少经历过一次GMP认证。
5. 熟练掌握office、PPT等电脑使用操作，具备较强沟通协调能力、逻辑思维和数据分析能力。
6. 持有执业药师资格证优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

北京康仁堂药业有限公司专业从事中药配方颗粒研究和生产15年，我们坚持以中医理论为根本，认真研究中药汤剂的剂型改革，形成“全成分”的改革理念，并在“全成分”理念的指导下历经15年的研究形成了“全成分”中药配方颗粒的工艺体系和标准体系，在此过程中获得工艺发明专利30余项，奠定了康仁堂“传承中医文化精髓，享受中药科技创新”的企业特色。

公司位于于北京市顺义区牛栏山工业开发区，现有员工1500余人，年产值超过10亿元，我们的产品和服务遍及全国22个省区市场，并进入北美、欧洲、澳洲等国际市场，成为行业内成长速度最快的中药配方颗粒企业。2012年北京康仁堂药业有限公司成为深圳创业板上市公司“红日药业”的全资子公司在行业内首先完成资本化，建立健全了现代企业制度，打通产业和资本的通道，为企业未来的发展提供强有力的动力。

北京康仁堂药业有限公司“全成分”中药配方颗粒于1998年正式立题，1999年获批北京市中药颗粒饮片试验基地，是北京中药行业唯一一个重大科技成果转化项目。2004年获批国家发改委中药现代化及产业化示范项目；2011年康仁堂获得北京市政府生物医药特别贡献奖和生物医药产业突出贡献企业称号；2012年***非物质文化遗产“中药炮制”传承基地落户康仁堂药业；北京中医药大学“康仁堂班”招收首届学生，北京康仁堂药业成为北京中医药大学教学和实习基地，专门培养高水平的中药炮制人才。2013年北京市科委鉴于康仁堂药业在中药配方颗粒行业所取得的系统全面的科研成果，批准康仁堂研发中心为北京市中药配方颗粒工程中心。

北京康仁堂药业有限公司高度重视产品质量和客户服务质量，秉承“调剂康方功侔相业，虔修仁德术体天心”的企业使命，希望我们的事业可堪比一代名相，我们的创新可体会天地对人类的大爱之心。
我们创新的使用中药红外指纹图谱技术，并应用此项技术对常用的598种中药配方颗粒“全成分”工艺进行研究，解决了中药配方颗粒与中药汤剂“单煎、共煎”的等同性问题，填补了行业内此类研究的空白，满足了中药配方颗粒工业化生产及临床使用的需要。

北京康仁堂药业有限公司获得国家科技部863专项支持；是国家中医药管理局中药现代化推广项目。我们建立了一套完整的中药配方颗粒的工艺和质量标准，形成了行业内第一个质量控制体系，建立了中药药材、中药饮片、中药配方颗粒质量标准，填补了国家空白。