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制剂研究员

面议

广州市4年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

岗位职责:
1、负责开展大分子制剂处方项目调研,制定开题报告和研发方案设计;
2、按照方案进行小试处方工艺开发、工艺参数优化、中试、工艺验证等,并及时撰写总结报告;
3、按照要求撰写并复核实验过程及试验数据保证数据合规、准确;
4、按阶段整理、撰写研发报告,工艺交接技术文件及注册申报资料等;
5、制剂设备及实验室管理。
任职要求:
1、具有化学, 生物化学, 生物物理等理工等相关专业背景, 且硕士三年或本科四年以上生物大分子制剂开发相关经验;具有生物制品GMP工作经验优先考虑;
2、熟悉生物大分子制剂开发相关仪器的原理及操作;
3、熟悉生物大分子制剂开发思路与流程;
4、熟悉FDA, EMA, NMPA制剂相关法规, 及各地区IND申报对制剂开发的要求;
5、熟悉无菌制剂工艺开发;
6、优秀的中英文读写能力,熟练阅读翻译相关英文文献。


其他要求

  • 1人
  • 生物制剂研究

公司介绍

广东珩达生物医药科技有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
其他
地址:

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