岗位职责:
1、负责月度生产计划制定,落实生产安排,对产品质量负责,监督检查生产计划执行情况;
2、车间日常巡查,负责监督落实现场管理措施执行(GMP/安环);
3、负责车间各项目的相关数据收集、核对及处理工作;
4、各类生产危废品处理,特种作业的安全监护及操作过程安全监控;
5、负责车间安全检查,配合落实部门各类安全检查隐患整改;
6、负责按程序处理生产中的各种事故与偏差,做好记录并提出解决途径;
7、负责原料药各品种操作规程、清洁规程等GMP文件的制定、审核工作;
8、负责车间各项管理制度及验证文件的编制与实施;
9、负责车间各品种的成本控制工作,制定有效的降本增效措施并实施;
10、负责车间团队建设规划与管理。
任职要求:
1、第一学历为本科及以上学历,化学等相关专业,工作经验较长者,学历可以为大专;
2、熟悉化学原料药生产相关的法律法规,熟悉GMP、cGMP和EHS;
3、具有医药化工生产的现场管理经验,了解原料药生产制造的各个环节;
4、掌握化工原料的专业知识,解决生产过程中技术问题;
5、熟悉安全、环保、消防的专业知识,具备处理生产过程中安全、环保、消防问题的应急反应能力;
6、熟悉生产报表的制作 。