药品/医疗器械国际/国内注册
面议
杭州市
刷新时间:2024-02-17
职位描述
1.负责国际产品线认证工作(FDA和CE),包括法务和翻译支持;
2.负责国际产品认证相关法规、标准搜集和解读;
3.负责国际产品认证资料整理、编写、翻译和进度跟进,并于认证机构沟通;
4.负责国际认证产品委托送检和进度跟进;
5.协助完成国际认证相关的现场核查工作;
6.负责同类产品国外不良事件监测相关信息的收集。
任职资格:
1.***统招本科及以上学历,英语、生物、化学专业等;
2.英语听、说、读、写熟练,能够独立完成英文注册资料的准备工作(英汉互译);
3.对于从事药品、医疗器械产品注册或认证工作,具有明确的定位;
4.熟悉FDA/欧盟相关法规、指南及相关认证工作流程,从事并独立完成过FDA和CE产品认证工作优先考
其他要求
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2人
- 注册部经理/主管
公司介绍
诗迈医药猎头是一家专业从事医药行业猎头服务的科技型企业,总部位于杭州,下属有上海、南京、广州、武汉等多家分公司,同时自主开发国内领先的猎头办公系统及医药人才网站,全面致力于海内外制药、生物、医疗、器械等行业线上线下人力资源整合。
公司与全国各地研发企业、生产企业及销售经营等企业及业内同行建立了良好互动平台,在欧、美、日等国家建立了海归引进平台,同时积极开展医药高等院校公益系列讲座,搭建了以人力、企业为主体的立体化咨询服务网,为医药企业人才队伍建设发挥了积极重要作用,为很多医药企业解决了高端人力之困。