数据副总监社

面议

市辖区7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职责描述：
1、为临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，定期汇报数据管理进展；
2、根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表（CRF)，在规定时间内协助完成EDC的设计建立、验证和测试；
3、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作；
4、与临床项目组成员就临床数据管理工作进行密切沟通及协调，以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性；
5、负责临床试验数据管理工作的实施和质量控制；负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作；
6、负责数据库锁定前的数据**，如临床数据与不良事件一致性检查等；并在项目结束后对数据管理方面的文档进行整理和归档；
7、协助搭建销售报表系统，完成销售数据的处理和分析，并进行解读，发现其中的问题，提出解决方案。


任职要求：
1、本科及以上学历，医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业；
2、5年药企/CRO临床试验数据管理（DM）工作经验，且具备2年以上项目管理经验；
3、熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程；
4、良好的英文阅读能力和书写能力，精通Microsoft Office Access SQL/SAS/R；
5、优秀的沟通、协调、执行能力；
6、较强的流程化管理能力、数据分析能力及业务敏感度。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：数据运营

公司介绍

锦州奥鸿药业有限责任公司是以研发和生产经营生化药品为主的高科技生物制药企业。公司于2011年加入上海复星医药集团公司，是复星医药投资板块的核心成员企业之一。公司前身是成立于1999年的锦州医学院制药厂，2002年改制为锦州奥鸿药业有限责任公司。
锦州奥鸿药业有限责任公司位于辽西工业重镇——锦州市高新技术产业园区，注册资本10787.5万元，年销售额超10亿元。奥鸿药业现有员工500余人，管理干部队伍呈现了高学历、年轻化、综合素质高等特点。公司建有生化提取、注射剂、粉针、固体制剂、凝胶剂等生产线，拥有先进的生产设备，并通过技术创新实现生物制药产业升级。奥鸿药业主导产品“奥德金”是中国小牛血类神经保护剂领导品牌，凭借在牛血领域里雄厚的研发实力，奥鸿药业长期致力于小牛血清系列产品的研发与生产，目前已形成奥德金注射液、肠溶胶囊、眼用凝胶等血清系列产品线，成功树立血清药品市场的行业龙头地位。产品“邦亭”成功进入国家医保，是中国血凝酶类止血药市场的知名品牌。
奥鸿药业坚持深度挖掘差异化的营销理念，优化产品和市场组合，始终与客户保持着健康、稳定、发展的业务关系。畅通的营销渠道、优秀的产品和优质的服务，带动了奥鸿药业整体品牌力的不断提升。奥鸿药业从实际出发，立足辽宁，放眼中国，站在国际化的高度，抓住重点，合理定位，贯彻以GMP标准组织和管理生产，依托人才优势、产品优势和科技优势，大力加强科技研发实力，实现了企业跨越式发展，成为锦州市医药产业的支柱，成功跻身中国生物制药百强企业，成为国内制药领域的明星企业。
经过多年努力，奥鸿药业在取得不菲经营业绩的同时，也取得了较高的社会效益，获得了“辽宁省高新技术企业、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省省级企业工程技术研究中心、药品质量诚信建设示范企业”等多项荣誉称号，并成为中国医药生物技术协会“北方牛血制品产业化基地”。
奥鸿药业坚持人才是成功的关键、质量是企业的生命、市场是生存的基础、创新是发展的源泉、管理是一切的保障等价值理念，形成了具有奥鸿特色的企业文化。
纳百川以成其大，聚贤才而成其业，欢迎各方有识之士与奥鸿药业合作共荣。