临床注册专员社

面议

合肥市1年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1.负责国内注册以及注册资料、临床评价资料编写；
2.负责组织注册申报相关资料的起草、校对工作；
3.根据产品注册规划完成产品检测、临床试验、注册相关事务；
4.负责项目临床试验的准备、实施的全过程，确保临床试验符合相关法规的要求；
5.负责与临床单位进行沟通、协调，保障临床试验顺利进行；
6.负责整理完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档。

任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、生物科学等相关专业；
2.有1年以上IND注册和/或临床试验经验；
3.工作态度积极，善于学习；吃苦耐劳；工作认真、细心，责任心强；
4.有团队精神，合作意识强；
5.思路清晰，有较强的沟通、公关和谈判能力；
6.适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司简介

华益药业科技（安徽）有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业，坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。
公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务：生产片剂、胶囊等固体制剂，出口到欧洲；二期将根据发展需要，逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。
公司以专注的态度、专业的行为，以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障，用华益团队的激情和智慧，逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略，为人类健康谋福祉的的医药事业，为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。