临床监查员社

面议

合肥市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1.根据NMPA法规要求，对临床试验进行监查，包括但是不限于临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作；
2.根据项目计划及进度表，对项目进行管理，确保项目按计划实施；
3.核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性；
4.及时沟通项目经理、申办者和研究者，确保临床试验操作符合GCP和SOP规范；
5.定期总结和完成项目在各医院的监查报告。

任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、药学相关专业；
2.3年以上临床研究相关工作经验，能够独立完成中心管理工作，包括中心筛选、中心启动、入
组推进和中心关闭等工作；
3. 沟通能力强，具有良好的危机处理能力，善于应对各种突发状况，组织协调能力强；
4.能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床监查员CRA

公司介绍

公司简介

华益药业科技（安徽）有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业，坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。
公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务：生产片剂、胶囊等固体制剂，出口到欧洲；二期将根据发展需要，逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。
公司以专注的态度、专业的行为，以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障，用华益团队的激情和智慧，逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略，为人类健康谋福祉的的医药事业，为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。