职位描述

职责描述: 协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求;协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等,符合GCP档案管理要求及保密要求,并易于检索。协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安全受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;督促入组进度,并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平,确保受试者原始资料完整,保管妥善。协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升CRA满意度。在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(非医学判断类),确保填写及时准确、数据真实、质疑少,质疑回复在时限内完成等; 任职要求: 专科及以上学历,护理、药学、医学、生物制药等相关专业;具有一定的医学相关知识; GCP培训证书;基本掌握CRC的工作流程;有II/III期项目经验1-2年;薪酬福利: 底薪8000~12000+项目奖金、年假、年终奖、节日福利等;工作地点:安徽省胸科医院。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床协调员CRC

公司介绍

公司简介 华益药业科技(安徽)有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业,坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。 公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务:生产片剂、胶囊等固体制剂,出口到欧洲;二期将根据发展需要,逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。 公司以专注的态度、专业的行为,以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障,用华益团队的激情和智慧,逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略,为人类健康谋福祉的的医药事业,为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。

企业信息

  • 名称:华益药业科技(安徽)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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