项目经理社
面议
合肥市1年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
岗位职责:
1. 协助公司项目临床研究立项工作;
2. 遴选项目组成员,确定临床研究人员团队;
3. 组织项目组人员制定项目研究计划、明确各时间节点;
4.筛选、确定临床研究试验单位、CRO、SMO、数据管理单位、统计单位、生物样本、EDC等第三方等合作机构;
5.负责项目研究资料审核;
6.负责组织召开临床研究相关专项会议,如方案讨论会、启动会、数据审核会、总结会等;
7.负责项目计划实施、问题解决、过程监督和节点审核;
8.指导解决项目研究过程中的技术难点;
9.按照项目管理计划,负责临床试验进度推进;
10.按照项目管理计划,负责对项目各参研中心进行稽查,对质量进行管控;
11.协调药学等相关部门科室,保证临床试验样品及时到位;
12.协调项目注册相关部门,保证及时递交注册所需相关临床研究资料。
任职要求:
1.本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业;
2.3年以上临床研究工作经验,1年以上项目经理或2年以上项目经理助理工作经验
3.熟悉ICH、CFDA、FDA临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程;
4.熟悉临床研究各个环节;能提前确定研究的重点、难点和把控项目整体进度和质量;
5.掌握从事疾病领域相关诊断、治疗等指南,可与研究者有良好沟通;
6.具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力;
7.能适应出差。
其他要求
-
1人
- 工程项目经理
公司介绍
公司简介
华益药业科技(安徽)有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业,坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。
公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务:生产片剂、胶囊等固体制剂,出口到欧洲;二期将根据发展需要,逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。
公司以专注的态度、专业的行为,以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障,用华益团队的激情和智慧,逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略,为人类健康谋福祉的的医药事业,为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。
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