职位描述

项目建设期工作职责: 1、参与主要公用系统、厂房设施及生产设备的前期选型调研工作,重点是相关技术参数的提出或复核及URS 的编写; 2、负责与设计院、设备制造商、施工单位及**相关部门等的协调、联络工作; 3、参与洁净厂房内装施工、机电安装现场施工质量的监督和把控和最终的施工验收工作; 4、参与编制与设备工程部相关的GMP 文件体系的编制起草工作; 5、负责公司采购的公用系统、生产、检验用设备、设施的FAT 、SAT 、安装就位和调试验收工作; 6、负责根据项目建设期内验证总计划的要求,协调开展公司各类新购设备/设施的验证工作(IQ/OQ/PQ); 7、协助部门领导建立项目建设期内GEP 管理体系,确保建设期内的活动符合GEP 规范的要求; 8、负责项目建设的计划制定、监控及报告; 9、负责项目建设过程中的新增工程量的审核及变更控制管理。 工厂正式营运期内工作职责: 1、负责工厂厂房设施、公用系统和生产设备的正常运行和维护保养工作; 2、负责落实并分解点检和维护保养计划,按计划对厂房设施、公用系统和生产设备进行点检和维护保养; 3、负责组织对厂房设施、公用系统和生产设备等紧急故障和问题进行排查和维修; 4、负责净化空调系统、水系统(注射用水、纯化水和纯蒸汽等)和无油空压机组等公用系统的正常运行管理; 5、参与工厂安全、消防、环保以及其他EHS 有关的工作,参与和**有关部门等进行外部工作的接洽和联系; 6、参与新设备、设施或零配件的选型调研、招标采购工作; 7、参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的质量活动; 8、负责对本部门和生产质量部门操作维修人员进行设备操作、维护维修理论和实操的培训; 9、负责与厂房设施、公用系统和生产检验用设备/仪器有关的重大技术改造和技术革新活动。 任职资格: 1、大专及以上学历,机械、电气、自控等相关专业; 2、助理工程师及以上; 3、8年以上制药企业工程项目建设、设备管理工作经验; 4、熟悉制药企业厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理,熟悉GMP规范要求。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 项目管理

公司介绍

企业信息

  • 名称:江苏慧聚药业股份有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

相关职位 更多

    求职技巧 更多