工程项目经理社
面议
南通市9年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
项目建设期工作职责:
1、参与主要公用系统、厂房设施及生产设备的前期选型调研工作,重点是相关技术参数的提出或复核及URS 的编写;
2、负责与设计院、设备制造商、施工单位及**相关部门等的协调、联络工作;
3、参与洁净厂房内装施工、机电安装现场施工质量的监督和把控和最终的施工验收工作;
4、参与编制与设备工程部相关的GMP 文件体系的编制起草工作;
5、负责公司采购的公用系统、生产、检验用设备、设施的FAT 、SAT 、安装就位和调试验收工作;
6、负责根据项目建设期内验证总计划的要求,协调开展公司各类新购设备/设施的验证工作(IQ/OQ/PQ);
7、协助部门领导建立项目建设期内GEP 管理体系,确保建设期内的活动符合GEP 规范的要求;
8、负责项目建设的计划制定、监控及报告;
9、负责项目建设过程中的新增工程量的审核及变更控制管理。
工厂正式营运期内工作职责:
1、负责工厂厂房设施、公用系统和生产设备的正常运行和维护保养工作;
2、负责落实并分解点检和维护保养计划,按计划对厂房设施、公用系统和生产设备进行点检和维护保养;
3、负责组织对厂房设施、公用系统和生产设备等紧急故障和问题进行排查和维修;
4、负责净化空调系统、水系统(注射用水、纯化水和纯蒸汽等)和无油空压机组等公用系统的正常运行管理;
5、参与工厂安全、消防、环保以及其他EHS 有关的工作,参与和**有关部门等进行外部工作的接洽和联系;
6、参与新设备、设施或零配件的选型调研、招标采购工作;
7、参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的质量活动;
8、负责对本部门和生产质量部门操作维修人员进行设备操作、维护维修理论和实操的培训;
9、负责与厂房设施、公用系统和生产检验用设备/仪器有关的重大技术改造和技术革新活动。
任职资格:
1、大专及以上学历,机械、电气、自控等相关专业;
2、助理工程师及以上;
3、8年以上制药企业工程项目建设、设备管理工作经验;
4、熟悉制药企业厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理,熟悉GMP规范要求。
其他要求
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1人
- 项目管理
公司介绍