设备工程师社

面议

南通市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

项目建设期工作职责：
1、根据项目建设的需要参与洁净厂房内装施工、机电安装现场施工质量的监督和把控和最终的施工验收工作；
2、负责编制相关的GMP 文件体系的编制起草工作，包括岗位职责类文件、设备管理类文件、设备维护保养SOP 等；
3、负责工厂采购的 公用系统、生产、检验用设备、设施的FAT 、SAT 、安装就位和调试验收工作；
4、负责根据项目建设期内验证总计划的要求，开展各类新购设备/设施的验证工作（IQ/OQ/PQ），包括但不限于验证方案的起草、验证的具体实施、验证报告的起草；
5、负责建立规范的设备台账和设备档案。
工厂正式营运期内工作职责：
1、负责生产设备的正常运行和维护保养工作；
2、负责落实并分解点检和维护保养计划；
3、按照国家相关规定和要求对计量器具、仪表等进行登记、分类、校验和其它必须的管理工作；
4、参与公司安全、消防、环保以及其他EHS 有关的工作，参与和**有关部门等进行外部工作的接洽和联系；
5、参与新设备、设施或零配件的选型调研、招标采购工作，特别是涉及到技术要求的提出和审核；
6、负责公司厂房设施、公用系统和生产设备类固定资产的管理工作；
7、参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的质量活动；
8、负责本部门的文件、记录、台账及相应的技术资料的管理工作；
9、负责对本部门和生产质量部门操作维修人员进行设备操作、维护维修理论和实操的培训；
10、参与与厂房设施、公用系统和生产检验用设备/仪器有关的重大技术改造和技术革新活动。
任职资格：
1、大专及以上学历，机械、电气、自控等相关专业；
2、助理工程师及以上；
3、3年以上制药企业工程项目、设备管理工作经验；
4、熟悉制药企业厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理，熟悉GMP规范要求。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：设备工程师

公司介绍