设备工程部经理社
面议
南通市7年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
项目建设期工作职责:
1、负责主要公用系统、厂房设施和生产设备的选型、供应商考察和采购工作;
2、负责与设备供应商的协调、联络,负责组织相关部门进行设备验证文件的审核;
3、负责洁净厂房内装施工、机电安装现场施工进度、质量的监督和把控和最终的施工验收工作,包括但不限于施工材料的验收、洁净厂房内装施工质量及其验收、工艺技术管道安装质量及其验收等;
4、负责主要公用系统、厂房设施和生产设备的设备就位、安装调试验收和验证工作,包括但不限于URS 的编制、FAT\SAT\DQ\IQ\OQ\PQ等验证的实施等内容;
5、组织与设备工程部相关的GMP文件的编制起草工作,包括但不限于岗位职责、管理文件、操作SOP 等各类GMP文件;
6、组织建立项目建设期内GEP管理体系,确保建设期内的所有活动均符合GEP管理体系的要求。
工厂正式营运期内工作职责:
1、负责制定厂房设施、公用系统和生产设备的年度、月度点检和维护保养计划并落实,保持设备的正常运行;
2、负责组织对厂房设施、公用系统和生产设备等紧急故障和问题进行排查和维修;
3、负责组织净化空调系统、水系统(注射用水、纯化水和纯蒸汽等)和无油空压机组等公用系统的正常运行,包括日常巡回检查和记录,;
4、负责组织公司电梯、叉车等特种设备的管理,确保相应的管理工作符合国家有关法律法规的要求;
5、负责公司计量管理工作,按照国家相关规定和要求对计量器具、仪表等进行登记、分类、校验和其它必须的管理工作;
6、负责公司安全、消防、环保以及其他EHS有关的工作,与**有关部门等进行外部工作的接洽和联系;
7、负责公司的安全管理工作,包括但不限于制度的建立、人员的配备、安全责任的划分和落实、日常的监督和巡回检查;
8、负责新设备、设施或零配件等的选型调研、招标采购工作,特别是涉及到技术要求的提出和审核;
9、负责公司厂房设施、公用系统和生产设备类固定资产的管理工作,如申购、采购、盘点、报废、转移 、调拨等;
10、负责组织参与GMP 质量体系活动中与厂房设施、公用系统、生产设备相关的活动,如确认、校验、验证及再确认、再验证等;
11、负责组织运行期间水、电、气、汽等能耗指标的定期数据收集、统计和分析工作;
12、负责组织与厂房设施、公用系统、生产设备相关的重大技术改造或升级活动;
13、负责组织本部门的人员招聘计划、培训和考核工作,负责本部门的预算管理工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,机械、电气、自控等相关专业;
2、工程师及以上,初级以上安全主任证书;
3、5年以上制药企业工程项目建设、设备管理工作经验;
4、熟悉GMP及EHS、环保相关法律、法规知识,熟悉制药企业常用厂房设施、公用系统、生产设备的运行和维护维修管理。
其他要求
-
1人
- 设备工程师
公司介绍
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