高级监查员 S-CRA社

8K-10K/月

市辖区本科及以上2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

职位描述：1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；2.协助上级设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；3.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；4.负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例；5.按照检查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验员保持良好的关系。7.记录报告临床试验及不良事件与SAE;8.负责临床试验相关文件的备案、归档和管理；9.独立完成项目分中心的启动会。任职要求：1.本科及以上学历，2年以上临床研究工作经验，医药、护理相关专业；2.掌握GCP及临床试验法规，熟悉临床试验方案和研究流程；3.良好的共同能力，良好的领悟能力，良好的执行能力，良好的解决问题能力；4.人品正直，勤奋向上，乐观积极，责任心强，身体健康，能适应出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床协调员CRC

公司介绍

君岳医药科技（上海）有限公司致力于心脏病领域的药品和医疗器械的临床研究。另引进国外先进的管理经验和技术体系，有志成为此细分领域的领导者。为客户提供专业优质服务的同时，为人类的健康做出应有的贡献也是我们的使命。
君岳医药科技（上海）有限公司拥有完整的休假及福利管理制度：
1.为员工缴纳保险和公积金；
2.严格按照国家法定的节假日进行休假；
3.安排年度体检；
4.节假日发放相应福利礼品；
5.提供定期的专业的培训。
君岳医药科技（上海）有限公司为员工提供实现自身价值的平台，为每一位员工的发展创造条件。努力实现公司与员工的共同发展与进步。

公司网站：www.ccrcmed.com