职位描述
岗位职责：
1 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；
5 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
7 完成上级交办的其它工作。
任职要求：
1、 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；
2、 能够独立进行中心管理，有肿瘤临床研究经验者优先；
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；
5、 能够适应长期出差。
公司介绍
上海用正医药科技有限公司：（原上海健鋈医药科技有限公司）是国内最早的三家临床合同研究组织（CRO）之一，已有十多年专业从事药物临床试验设计、操作、质量管理等技术服务经验。公司在不断的实践累积、专家指导、经验借鉴等基础上，完备了一整套临床试验技术操作规范（SOP），建立了一支专业知识强、富有实践经验、踏实稳定的技术队伍。十多年来，因丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系、覆盖式的驻地临床协调机构、人员网络和响应及时的管理机制，不仅可保障项目的顺利实施，更成就了用正医药的稳健发展。
现在，公司正以高速、稳健的步伐向前迈进，我们诚邀各专业领域精英加盟。如果您诚实、进取、自信，我们将提供优厚的薪资福利，诚挚地邀请您与我们携手共创美好明天！
如果您对下述所列的职位感兴趣，请将您的简历寄至：hr@yzcro.com或徐汇区柳州路928号百丽国际广场1706室200235)，并请注明应聘职位和期望薪金。