职位描述
岗位职责:
1、具备所承担工作需要的知识;
2、掌握相关法规工作要求,并严格执行;
3、临床试验机构内沟通事宜:包括在主要研究者的授权内,代表研究者与机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和其他科室之间的沟通协调工作的沟通;与监查员以及申办方的外部沟通;
4、协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告;
5、配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议;
6、参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视;
7、按照主要研究者的授权内,负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理,整理试验相关文件,按时填写病例报告表,协助研究者解疑(非医学判断);
8、按照主要研究者的授权,负责研究中心样本的管理。
任职要求:
1、护理学、临床医学、药代动力学和药理学本科或以上学历,且具备至少1年本专业工作经验;
2、具有良好的沟通协调能力;
3、具有良好的组织协调能力,能够同时处理多个不同的工作任务,具有工作抗压能力。
4、熟悉CRC岗位职责分工的具体内容和工作的范围;
5、熟悉GCP和药物临床试验的具体流程,了解试验每个环节工作的要求。