职位描述

岗位职责: 1、具备所承担工作需要的知识; 2、掌握相关法规工作要求,并严格执行; 3、临床试验机构内沟通事宜:包括在主要研究者的授权内,代表研究者与机构办公室,伦理委员会,试验所在科室内部以及和其他科室之间的沟通协调工作的沟通;与监查员以及申办方的外部沟通; 4、协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告; 5、配合监查员完成例行访视,协助安排研究者会议和研究中心启动会议; 6、参与受试者的招募和维护,协助研究者进行受试者访视; 7、按照主要研究者的授权内,负责研究中心的试验药物和其他试验物资的管理,整理试验相关文件,按时填写病例报告表,协助研究者解疑(非医学判断); 8、按照主要研究者的授权,负责研究中心样本的管理。 任职要求: 1、护理学、临床医学、药代动力学和药理学本科或以上学历,且具备至少1年本专业工作经验; 2、具有良好的沟通协调能力; 3、具有良好的组织协调能力,能够同时处理多个不同的工作任务,具有工作抗压能力。 4、熟悉CRC岗位职责分工的具体内容和工作的范围; 5、熟悉GCP和药物临床试验的具体流程,了解试验每个环节工作的要求。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别: 临床协调员CRC

公司介绍

公司简介 华益药业科技(安徽)有限公司是一家按照欧盟GMP规范进行设计、建设、管理和运作的中外合资制药企业,坐落在安徽省合肥市包河工业园上海路11号。 公司现阶段目标是承接欧盟药品外包业务:生产片剂、胶囊等固体制剂,出口到欧洲;二期将根据发展需要,逐步拓展到颗粒剂、液体制剂、注射剂、膏剂等品种的生产。 公司以专注的态度、专业的行为,以员工的GMP执行力和员工创造性的工作做保障,用华益团队的激情和智慧,逐步构建出一个整体的、系列的、长期的产品战略,为人类健康谋福祉的的医药事业,为提升中国医药外包领域的核心竞争力持续改进、不懈努力。

企业信息

  • 名称:华益药业科技(安徽)有限公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 中外合营(合资/合作)
  • 规模: 100-499人

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