生产现场QA社
面议
杭州市4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
工作职责:
1、负责药品生产现场质量活动的日常监督管理及文件审核,确保其符合GMP法规要求;
2、负责批生产记录的审核,确保其符合产品放行要求;
3、参与生产部门偏差、投诉的调查,协助CAPA的制定,跟进并确保CAPA的落地性和有效性;
4、跟进生产部门验证实施,确保其与方案的一致性;
5、负责生产质量相关评价工作(产品年度评价、可见异物分析等),确保其准确性和客观性。
【注:该岗位需中、夜班值班】:
周期性值班,根据车间生产安排,每月值班频次≤4次(中班16:00-24:00,夜班24:00-8:00),负责现场**、成品取样及外观检查工作。
任职资格:
1、***本科学历,药学相关专业,35周岁以下;
2、熟练掌握GMP法规,具有GMP现场核查经验;
3、三年左右药品生产或质量管理一线工作经验者优先考虑;
4、具有良好的组织协调能力和沟通能力,爱岗敬业;
5、能接受中、夜班值班。
其他要求
-
1人
- 其他生物工程
公司介绍
杭州民生药业股份有限公司(杭州民生药厂)创建于1926年,是中国最早的四大西药厂之一。80余年来,民生药业一直专注于西药制药产业,见证了中国整个西药制药的历史。2006年被***评为第一批"中华老字号"企业。经过多年的积累和发展,民生药业成为了一家专业化、负责任的现代化制药公司。公司在2002年至2006年间成功实施了跳跃式发展战略,从2007年开始全面实施的国际化发展战略将引领企业走向新的辉煌。
民生药业的***个处方药已于2011年通过美国FDA的认证,产品在美国成功销售,标志着药业制剂产品已取得出口美国的通行证,迈进了制剂产品国际化的门槛,这具有里程碑式的意义。2010年民生药业与法国拉曼公司合作,微生态制剂"普瑞宝"保健产品上市,将打造成为民生继21金维他以后第二个大品牌产品。公司在抗肿瘤药及大输液等领域均享有较高的市场声誉。
民生药业以传播科学健康观为己任,不断追求卓越,致力于打造充满活力的百年企业。
如您对我公司有意向,可将简历直接发送至我们的邮箱:zhaopin@mspharm.com,主题请注明“姓名+应聘岗位”