研发管理中心数据经理-北京 (MJ001447)社

面议

市辖区7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位描述
1、根据临床研究方案，按照CDISC标准，组织/实施/审核/批准病例报告表（CRF），在规定时间内完成EDC的设计建立、验证和测试
2、相关数据管理文件撰写/审阅/维护/归档管理，包括但不限于数据管理计划，数据核查计划和数据管理报告
3、监督和执行数据录入管理、数据清理、质疑管理、外部数据和SAE一致性核查、医学编码等工作
4、参与制定临床数据管理解决方案和进度计划
5、熟悉数据管理流程。负责跟踪项目进度，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有数据管理工作。能够对项目进行有效管理，确保按照既定计划实施
6、负责数据库的数据审核，组织数据审核会议
7、监督/执行数据库锁库，确保根据SOP及相关法规如GCP等的要求实施数据管理，负责数据库锁定前的所有数据管理工作的质量控制
8、对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成
8、对CRO工作进行监管，执行全面的数据核查过程，审阅CRO提供的数据管理相关服务的质量和科学性，确保CRO工作按时保质完成
10、能够为其他部门提供支持工作
岗位要求
1、医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业本科及以上学历
2、具备6年及以上数据管理经验，丰富的DM项目管理经验
3、表达能力和逻辑分析能力较强，能够熟练使用EDC
4、良好的英文读写及口头沟通
5、工作责任心强，抗压能力强。具有良好的人际交流和协调沟通能力，能够与各合作单位、跨部门团队进行良好沟通交流

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他运营推广职位

公司介绍

上海医药集团股份有限公司（以下简称公司）（港交所股票代号：02607；上交所股票代号：601607）是一家总部位于上海的全国性医药产业集团，是内地首家A+H大型医药上市公司。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链，其中医药工业制造规模位居中国大型制药企业第三位，医药分销规模位居中国大型医药分销企业第二位，是中国唯一一家在医药产品和分销市场方面均居领先地位的垂直一体化医药上市公司，位列中国企业500强，为上证180指数和沪深300指数样本股。公司的H股海外融资创造了近五年来全球最大制药类企业IPO,也是亚洲史上规模最大的医疗保健类企业IPO。
公司产品制造采用了比国家标准更为严格的质量及安全标准，在业内和销费者中有很强的知名度和美誊度。
公司的全国性分销网络由41家附属公司及分公司以及32个物流中心及仓库构成，业务范围涵盖中国经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域，可以及时高效地向医药制造商和配药商（医院、分销商及药房）提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。公司专注医药纯销业务，向中国7600多家医院及其他医疗机构直接分销产品，公司供货商包括33家2009年收入排名前50的国际制药公司和92家收入排名前100的国内制药公司。同时，公司拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房，是华东地区最大的连锁药房。
公司拥有强大的研发能力，研究重点主要集中在具有巨大潜在市场需求的治疗领域上，投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。
公司秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念，以安全、优质、高效、环保的理念致力于技术进步、结构优化和产业升级，提高核心竞争能力，使公司发展成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司，为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。