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研发管理中心临床统计经理-北京 (MJ001449)

面议

市辖区7年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

岗位描述
1、调研、建议方案设计,对整个产品的临床开发策略提供统计支持;撰写、建议、审阅方案;计算样本量;随机方法设置;
2、监管CRO相关统计工作,确保供应商工作按时高质完成;
3、实时了解跟进项目进度,识别潜在风险并提供解决方案;
4、审阅SAP(统计分析计划)和TLF(表格、列表、清单样式)、统计分析报告及临床试验总结报告;
5、生成、质控所负责项目的所有数据集、统计分析结果,确保质量;
6、协助医学、注册、PV、项目管理等其他团队,并提供所需的统计支持,包括审阅MMP(医学监查计划)、MMR(医学监查报告)、DRR(数据审核报告)、方案偏离、撰写或审阅CSR的统计部分,审阅文章发表和DSUR所需TLFs;
7、制定并完善本部门管理制度和工作流程,根据部门人力资源规划和实际业务发展情况,提出部门人力资源需求;
8、制定部门培训计划并组织、实施部门专业培训,确保员工理解、遵守公司规章制度和具有必须的专业技术能力。
岗位要求
1、生物统计,预防医学,数学等相关专业本科及以上学历
2、CRO和药厂担任统计师5年及以上
3、SAS,CDISC, R
4、善于沟通,统计专业能力强

其他要求

  • 1人
  • 其他运营推广职位

公司介绍

上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,是内地首家A+H大型医药上市公司。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,其中医药工业制造规模位居中国大型制药企业第三位,医药分销规模位居中国大型医药分销企业第二位,是中国唯一一家在医药产品和分销市场方面均居领先地位的垂直一体化医药上市公司,位列中国企业500强,为上证180指数和沪深300指数样本股。公司的H股海外融资创造了近五年来全球最大制药类企业IPO,也是亚洲史上规模最大的医疗保健类企业IPO。
公司产品制造采用了比国家标准更为严格的质量及安全标准,在业内和销费者中有很强的知名度和美誊度。
公司的全国性分销网络由41家附属公司及分公司以及32个物流中心及仓库构成,业务范围涵盖中国经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域,可以及时高效地向医药制造商和配药商(医院、分销商及药房)提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。公司专注医药纯销业务,向中国7600多家医院及其他医疗机构直接分销产品,公司供货商包括33家2009年收入排名前50的国际制药公司和92家收入排名前100的国内制药公司。同时,公司拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房,是华东地区最大的连锁药房。
公司拥有强大的研发能力,研究重点主要集中在具有巨大潜在市场需求的治疗领域上,投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。
公司秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念,以安全、优质、高效、环保的理念致力于技术进步、结构优化和产业升级,提高核心竞争能力,使公司发展成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司,为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。

上海医药集团股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
10000人以上
性质:
国有企业
网址:
http://www.pharm-sh.com.cn/
地址:
太仓路200号(邮编:200020)

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