研发管理中心高级药物警戒经理-北京 (MJ001445)社
面议
北京市7年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
岗位描述
1、按照法规以及公司标准操作流程要求,高质量地处理不良事件
2、建立并定期维护药物安全数据库,管理服务提供商
3、建立并优化流程,撰写相关标准操作流程,并及时更新
4、与临床运营和数据管理部门合作完成数据一致性核查
5、撰写维护药物警戒协议,确保内容符合法规和公司相关要求
6、为临床试验撰写DSUR,RCP,IB等安全性支持
7、为内部外部客户提供药物警戒相关培训,提高药物警戒意识
8、监测国内药物警戒相关法规变化
岗位要求
1、药学/流行病学及相关专业本科及以上学历
2、3~5年药物警戒工作经验
3、熟悉国际(ICH,US,EU)和国内药物安全相关法规要求
4、理解不良事件评估,信号管理风险管理相关要求
5、具有MedDRA编码相关知识
6、了解药物警戒数据库工作流程
7、良好的中英文沟通及写作能力,良好的团队协作能力
其他要求
-
1人
- 药物安全/药物警戒PV
公司介绍
上海医药集团股份有限公司(以下简称公司)(港交所股票代号:02607;上交所股票代号:601607)是一家总部位于上海的全国性医药产业集团,是内地首家A+H大型医药上市公司。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售全产业链,其中医药工业制造规模位居中国大型制药企业第三位,医药分销规模位居中国大型医药分销企业第二位,是中国唯一一家在医药产品和分销市场方面均居领先地位的垂直一体化医药上市公司,位列中国企业500强,为上证180指数和沪深300指数样本股。公司的H股海外融资创造了近五年来全球最大制药类企业IPO,也是亚洲史上规模最大的医疗保健类企业IPO。
公司产品制造采用了比国家标准更为严格的质量及安全标准,在业内和销费者中有很强的知名度和美誊度。
公司的全国性分销网络由41家附属公司及分公司以及32个物流中心及仓库构成,业务范围涵盖中国经济最发达和人口最集中的华东、华北、华南三大重点区域,可以及时高效地向医药制造商和配药商(医院、分销商及药房)提供分销、仓储、物流和其他增值医药供应链解决方案及相关服务。公司专注医药纯销业务,向中国7600多家医院及其他医疗机构直接分销产品,公司供货商包括33家2009年收入排名前50的国际制药公司和92家收入排名前100的国内制药公司。同时,公司拥有覆盖全国9个省、直辖市及自治区的零售药房,是华东地区最大的连锁药房。
公司拥有强大的研发能力,研究重点主要集中在具有巨大潜在市场需求的治疗领域上,投资及研发同时具备创新药和首仿药的广泛产品组合。
公司秉承关爱生命健康、提升生命品质、全心建设生命健康事业的理念,以安全、优质、高效、环保的理念致力于技术进步、结构优化和产业升级,提高核心竞争能力,使公司发展成为综合竞争力最强的全产业链医药上市公司,为社会、股东、员工、客户、患者谋求最大利益。
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