QA工程师-现场社

面议

深圳市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
工作职责:
1 保证职责范围内所有相关信息都被准确的记录和跟踪，并及时向QA主管或部门负责人汇报。
2 起草和/或审核符合本职岗位的标准操作程序。
3 监督生产及相关部门在生产前对环境、设施、设备、人员、物料、文件等的准备工作。
4 监督生产和包装过程的操作和相关记录，应符合相应的规范。
5 监督生产设备和环境的清洁操作应符合要求。
6 参与调查、处理生产过程中产生的各种偏差、CAPA、变更以及OOS/OOT的生产调查。
7 监督生产设备的确认及再确认的实施过程工作。
8 负责参与监督生产部门进行清洁验证及工艺验证，并调查、处理验证过程中出现的各种偏差、变更等事件。
9 审核批生产记录。
10 配合并参与外部审计、自检。
11 配合其它部门完成产品退货和投诉调查。
12 协助主管收集并审核产品质量年度回顾数据与分析。
13 配合本部门其他岗位共同完成相关工作（如：不合格品处理、产品召回调查、风险分析等）。
任职资格:
任职资格:
具备一定的药品生产质量管理知识，掌握一定的调查技能，掌握常用的统计分析方法。
熟练运用Office办公软件，具备一定的档案管理技能。
具备良好的沟通能力、语言表达能力、分析能力。
良好的文字功底。
有欧盟、FDA认证验证者优先。
有验证工作经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

信立泰
高端处方药及生物医疗创新企业


深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月,是集研发、生产、销售于一体的***高新技术企业，目前已形成心血管专科药物产业链、高端抗感染药物产业链及以介入医疗产品为主的生物医疗产业链（深圳市信立泰生物医疗工程有限公司）三大产业链。公司于2009年在深圳证券交易所成功上市股票代码：002294，2005年至2010年连续五年营业收入及净利润复合增长率超过50%。2011年销售额达17亿（含税），利润超过3.9亿元，纳税约2.37亿元。公司现有员工2000余人。

十余年来，公司锐意进取，诚信经营，在技术创新、行业信用、企业诚信、品牌建设、经营业绩、社会效益等方面得到全面提升。公司荣获2011年中国上市公司金牛奖、中国医药企业百强；2010年福布斯“中国最具潜力企业前20强”、国家药监局南方医药经济研究所“化学制剂类上市企业核心竞争力排行榜10强企业”；“2009年度最具成长性新上市公司”、“***高新技术企业”等殊荣。目前拥有多个新药证书及多项发明专利，正在研发的新药项目近50多个。

公司拥有一支由国内外博士、硕士和高级工程师领衔，以数百名专业人才为主体的研发团队，并与中科院上海药物所、天津药物研究院、中国军事医院科学院、中科院化学所等著名科研机构及国内多个知名院校建立了良好的合作关系，实现人才互补，经验共享，吸收消化最新科研成果并产业化，产学研的良性互动确保了产品技术和研发的先进性和连续性。

信立泰立足高端处方药及生物医疗领域，以自主创新为动力,追求品质和顾客满意,确保在目标市场的领先地位，力争未来十年建成中国最具影响力的国际化创新制药企业。为实现这一目标，我们诚邀有志于制药生物领域发展的您加入公司，与我们共同分享成功的果实。


公司总部地址：深圳市福田区深南大道6009号neo绿景广场b座37层

公司研发中心地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

公司制药厂地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗
惠州市大亚湾石化大道

深圳信立泰生物医疗工程有限公司地址：深圳市宝安区西乡凤凰岗

★【员工奖金福利】
奖金：绩效奖金、年终考评奖金、优秀员工奖金
保险：养老、生育、住院、工伤、失业险和公积金，实习生商业意外险等（均入职立即购买）
教育训练：入职培训、岗位培训、晋升培训、国内和国际医学研讨会等
其他福利：提供宿舍及精致工作午餐、社团文体活动、图书阅览室、年度户外旅游、员工年度全身体检、合理化建议奖金、趣味比赛奖金、征文奖金和其它补贴等。


郑重声明：
近期不断收到信息，有不法团体冒充我司名义招聘相关岗位，并通知应聘者前往韶关、广州等分公司进行录用培训。特别声明我司均无此安排，请大家提高警惕，以免上当。