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临床研究协调员-CRC/SCRC(J10115)

面议

郑州市1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

工作职责:
职责
作为研究团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作。
协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。
推动研究中心启动工作:协助研究中心筛选访视,协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放,协助研究中心启动访视。
协助研究者进行受试者筛选和入组研究。
得到研究者授权后,根据法规和GCP的要求,协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤:如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。
在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。
在商定的工作范围内,参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。
协助研究者归档研究资料,并提交至伦理委员会或其他权威机构。
准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表,并协助query的解答。
推动研究中心关闭:协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档。
创建和维护日常工作报告和其他工作文件。
协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员。
完成分配的其他任务。
任职资格:
知识、技能和能力要求
知道临床研发和法规要求的相关知识。
熟悉医学术语。
较高的人际沟通及组织能力。
熟练使用微软办公软件。
熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。
能独立完成任务,根据优先级选择重点,寻找资源,能解决问题,适应在团队中工作。
能够严格保密。
大专学历,临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业。
大学英语四级或以上。
SCRC要求有 一年以上研究中心管理的工作经验,或有类似工作

其他要求

  • 1人
  • 临床协调员CRC

公司介绍

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司是昆泰公司投资全资子公司,为美资CRO公司,依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源,昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程(SOP)系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化,致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者,以昆泰为依托,用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围,制定了严格的人才培养机制,为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外,公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
应聘邮箱:hr01@kuntuo.com请将简历直接贴在正文中,勿带附件发送,谢谢。

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
北京市朝阳区东三环北路甲2号京信大厦13层(邮编:100027)

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