医药注册经理社

面议

4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职责描述：
1、负责公司在研品种和项目的注册法规分析评估，制定注册策略；
2、及时跟踪、解读、反馈注册相关政策法规；
3、负责药品、保健食品、特医食品等相关申报工作，审核申报资料，及时跟踪和推动注册进展；
4、负责对接监管部门、检测机构、审评中心、行业专家等内外部合作单位。
任职要求：
1、精通药品注册相关法规及申报流程，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；
2、具有良好的沟通能力及协作精神，能够针对问题提出创新解决方案；
3、具有5年以上中药企业注册工作经验，具有中药制剂工艺研究或质量标准研究工作经历，近5年内主导过中药中等以上工艺变更注册申报项目并获得批复。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

华润江中制药集团有限责任公司（简称华润江中）前身是江西中医学院的校办企业-江中制药厂，创建于1969年10月。1998年重组东风制药，组建江中集团，2004年被列为江西省省属国有重点企业。2019年2月华润医药战略重组江中集团后，公司正式更名为华润江中，成为华润集团的一级利润中心。
公司拥有一家A股上市公司（江中药业，股票代码：600750），主要从事中成药、保健食品的研发、生产和销售，现有“江中”“初元”******和“杨济生”“桑海”两个江西省著名商标。其中“江中”品牌连续17年荣登世界品牌实验室“中国500最具价值品牌”榜，2020年品牌价值265.15亿元。主要产品有江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中利活乳酸菌素片、初元牌复方氨基酸口服液、参灵草口服液、博洛克、复方鲜竹沥液、排石颗粒、桑海金维、八珍益母胶囊等。
2019年6月，华润江中被国家生态环境部评为“中国生态文明奖先进集体”，是迄今为止全国***获此奖项的制造企业，同年还获评“香港优越环保管理（企业）”金奖。公司主要有湾里江中药谷制造基地和罗亭中药提取制造基地。江中药谷占地2800亩，主要承担中药固体、液体制剂等生产，先后被评为“最美中国工厂”、“绿色工厂”，被国家工信部授予“智能制造试点示范”基地称号。罗亭基地主要承担中药材前处理、提取等生产，被国家工信部授予“智能制造新模式示范” 项目。
科研中心拥有4个***研发平台（创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室、中药固体制剂制造技术国家工程研究中心、蛋白质药物国家工程研究中心、国家认定企业技术中心）以及全国名老中医传承工作室、院士工作站等多个创新体。中心***内外顶尖科研院所、医疗机构、原辅料厂商以及院士、国医**等各类高端人才组建企业协同创新体系。主要从事中药与大健康产品的创新研发与转化应用研究。近3年两次获得国家科技进步二等奖，在研国家重大项目 5 项。
华润江中肩负起“让人类充分享受健康的快乐”的使命，敬畏生命、呵护健康、崇尚自然、创新发展。通过聚焦核心主业、发挥品牌价值、引领绿色智造，不断创新研发，致力成为“中医药传承与创新的引领者”，成为大众百姓信赖与尊重的企业。