临床监查员社

4.5K-6K/月

广州市本科及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职位描述：

工作职责：
　
（一）在试验前确认试验承担单位已具有适当的条件；
（二）在试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况；
（三）确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；
（四）确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
（五）核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
（六）协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向申办者报告试验数据和结果；
（七）应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正；

任职要求：
（一）预防医学、临床医学、药学学士以上学历。；
（二）能阅读外文文献；
（三）有临床经验优先；
（四）有责任心，团队合作精神。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：生物工程

公司介绍

上海良润生物医药科技有限公司位于中国上海自由贸易试验区，是一家聚焦肿瘤等重大疾病体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业。在新型肿瘤血清蛋白标志物及检测技术，开发了拥有自主产权的肝癌辅助诊断、肺癌病程监控、甲状腺结节风险评估等系列产品，在一些非癌重疾的诊断方面也取得突破性成果。已成功合作转化863项目产业化1项，现已申报国家创新医疗器械和国家3类医疗器械产品注册证。
公司一期总投资5000万元，已建立年产5000万人份诊断试剂，2700平米国内最先GMP标准的现代化厂房。公司实施“以人为本”的发展战略，汇聚如留学美国MDAnderson王博士等30多位国内外高端研发、产业化人才，建立一整套完善的生产和质量管理标准化体系。在“自主创新驱动发展”核心理念支持下，自主研发筹建6大检测技术平台，包括新型蛋白标志物筛选平台、单克隆抗体快速制备平台、磁纳米微粒化学发光快速检测平台、自身抗体高通量检测技术平台、基因突变检测平台，横跨蛋白和分子检测两个领域。