高级/数据管理经理（上海）社

面议

上海市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1.按时完成符合法规及项目要求的Database设计及维护，包括但不限于CRF设计、数据管理计划、数据验证计划、EDC系统验证及用户接收测试(UAT)、数据收集指南、外部数据转移、验证项要求、数据管理报告等文件生成及保管；
2.全流程高效管理与临床数据相关工作，例如内部数据审核会，医学审核，方案偏移审核等；
3.筛选与管理供应商，与供应商保持良好的沟通关系，保证数据录入，清理，汇总的时速和质量符合公司要求，保证在供应商处暂时保存的相关文档的管理符合公司的要求；并对供应商进行定期审核；
4.与统计师及临床运营团队紧密合作，保证统计分析计划中要求的相关数据或数据集可按计划高效高质量进行分析，审核，确保临床试验的数据质量符合公司要求；
5.完成GCP培训计划，确保数据管理及统计工作符合相关SOP，并对团队进行培训。
任职要求：
1.本科及以上学历，统计或医药等相关专业；具备5年以上临床试验数据管理或生物统计相关工作经验；
2.具备独立设计数据方案、带领整个临床研究过程中临床试验数据收集、分析和报告等专业知识和技能；熟悉关于临床数据管理的法规要求；
3.具备较强的独立思考能力、沟通协调能力、学习能力；优良的计划管理能力、分析执行能力，较好的团队意识；
4.熟练使用Office系统、统计或数据和管理相关软件、Internet；具备日语或英语工作交流的能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床数据管理DM

公司介绍