原料药项目负责人社

面议

长沙市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

根据公司研发战略规划及药品注册管理的相关法规，完成研发项目工艺研究工作及合成实验室管理工作，确保研发项目合规高效有序开展，实现新产品研发目标。
1、 制定项目年度计划表，并报项目管理部审核。
2、 负责项目（原料药开发、制剂研究）的各种沟通事宜，解决存在的问题。
3、 负责撰写、审核研发项目方案；
4、 负责项目所用物料（原辅包、对照品、参比制剂、耗材）的购买，负责物料流向清晰、物料平衡。
5、 负责生产放大研究及工艺验证相关的检验类文件和生产类文件的起草和审核。其中检验类文件包括原辅包、中间产品、待包品、成品的质量标准、检验操作规程、检验记录；生产类文件包括工艺规程、生产放大、工艺验证方案和报告、批生产记录；并将完结的方案和记录进行存档
6、 协助分析方法转移的工作：包括起草和审核分析方法转移方案、报告及配套检验记录； 并将完结的方法转移的方案和记录进行存档
7、 负责项目阶段性（小试、生产放大、质量研究、工艺验证、稳定性研究）的总结工作：对物料、生产批次、稳定性数据等进行列表汇总。
8、 参与审报资料的撰写和审核。
9、 撰写技术总结报告，进行生产现场检查的准备工作。
任职资格：
5年以上药物合成工作经验，3年项目负责人经验；
了解新药研发的流程，具备较深的药物合成理论基础和较丰富的药物合成实操经验。


公司有着丰厚的福利等着您： （周末双休、五险一金）
1、薪酬增长长效机制，五险一金，让您从此无后顾之忧；
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3、您的每一次生日，都有我们的祝福与陪伴；
4、您的健康，我们都很关注（健康体检与营养讲座）；
5、工作餐是放心油、放心菜，纯环保自给自足的绿色食物；
6、总部湖景独栋别墅办公环境，有单独的健身俱乐部、图书角；
7、您还在为了挤公车烦恼吗？我们有免费的长沙市内班车哦！
8、关爱您的孩子，有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍