GMP主任社

面议

湘潭市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作内容：
1、拟订GMP规划，负责GMP管理工作，组织编写公司GMP文件，制定和完善质量管理文件，督促各部门及时制定和不断完善各类GMP文件。
2、组织对GMP文件进行审核、修订、统一编码、打印各类GMP文件，根据需要颁发到各部门，GMP文件的收回、发放，做好签发记录，负责GMP各类文件及记录的归档保管工作。
3、制定年度自检和验证计划，组织验证、自检、风险评估、偏差评估等工作。对自检存在的缺陷制定整改方案，督促改进实施。
4、负责组织和督促物料、厂房、设备、设施等相关因素的变更申请、评估、审核等变更控制工作。
5、负责包材、药品标签、说明书等有文字说明的包材的外观与文字标准的校对。
6、协助质量管理部经理组织对主要物料供应商质量体系进行风险评估，建立、完善供应商资料并及时归档保存
7、组织人员对公司的GMP执行情况进行检查、通报，对违规人员进行指导和处理。


任职要求：
1、熟练掌握GMP及药品质量法规知识；
2、掌握GMP的执行标准；
3、能力：协调沟通能力，组织计划能力、写作能力、逻辑思维能力。


工作地点：湘潭易俗河镇


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其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍