注册主管社

面议

长沙市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责药品注册项目的组织、实施、执行和管理工作；
2、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作；
3、建立注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；
4、负责药品注册资料的整理工作；
5、负责药品申报注册、跟进协调、及注册文件管理等工作；
6、制定产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册等相关工作；制定项目预算，并负责项目执行过程监督管理；
7、审核药品注册资料，并保证在规定时间内完成申报；
8、跟踪项目研发及注册申报进度，解决研究及申报过程中遇到的问题，保证新药注册环节的顺利进行；跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程，及时解决和反馈该过程中出现的问题；
9、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
10、建立并维护与药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
11、负责相关药品及文献的检索翻译及整理工作；
12、收集园内外药监的政策法规，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；建立并及时更新国内外注册相关政策信息库；
13、协助与注册相关的临床工作。


任职要求：
1、年龄24至45岁，性格开朗；
2、药学及相关专业本科及以上，英语四级及以上；
3、专业工作年限3年以上；
4、特别熟悉药品注册法规，熟练查阅国内外相关专业网站和专业文献，翻译能力强，具备一定的文字功底。


公司有着丰厚的福利等着您：
1、薪酬增长长效机制，五险一金，让您从此无后顾之忧；
2、节日礼品和不定期的开展各类兴趣活动的奖品，价值都不菲哦；
3、您的每一次生日，都有我们的祝福与陪伴；
4、您的健康，我们都很关注（健康体检与营养讲座）；
5、工作餐是放心油、放心菜，纯环保自给自足的绿色食物；
6、总部湖景独栋别墅办公环境，有单独的健身俱乐部、图书角；
7、您还在为了挤公车烦恼吗？我们有免费的长沙市内班车哦！
8、孝敬您的*妈，有我们的“康孝基金”为您**送上节日礼金；
9、关爱您的孩子，有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍