临床数据项目主管DM Project Leader-外派(J10516)社

面议

南京市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

任职资格：学历和经验要求
医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科学历或同等教育背景，以及3.5年数据管理经验，1.5年DM项目管理经验；或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景，以及3年数据管理经验，1年DM项目管理经验或团队管理经验。
丰富的EDC知识和理论，2年以上EDC的使用经验。工作职责：工作职责： 职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务，包括提供一般的数据管理方面的建议，根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC，制订DMP、DVP，编写程序生成数据表等。为经验较少的员工提供培训、指导和支持。
职责
协调临床数据管理过程，参与临床研究相关项目，保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
根据临床研究方案，在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
在项目EDC上线后，需要对公司内部项目相关人员（如CRA，CRC，PM等）进行EDC的培训。
在临床试验基地启动访视时或之前，需要对基地方项目参与人员进行EDC培训，确保被培训人员能够准确地理解和使用EDC。
为临床研究项目制订DMP，DVP，并按计划提交数据管理报告。
按照DVP核查数据，或指导助理临床数据管理员进行数据的核查，并审核数据核查报告，对可疑数据发布DRF。
为项目设置医学术语词典，并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
能够编写程序，生成数据表。
准备盲态审核会议所需的资料，并参与数据库的盲态审核。
为经验较少的员工提供培训和指导。
可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
数据库及相关管理文件的归档。
完成直线经理分配的其他工作。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：临床数据管理DM

公司介绍

昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是昆泰公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以昆泰为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
应聘邮箱：hr01@kuntuo.com请将简历直接贴在正文中，勿带附件发送，谢谢。