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临床监查员-CRA(J10358)

面议

乌兰察布1年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

工作职责:
职位概要
独立完成所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行。
职责
·根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
·可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
·对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
·评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
·通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
·创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。
·协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。
·帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。
·可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。
·可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。
·可能需要负责培训材料的建立和维护。
·与其他职能部门合作。
·完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
任职资格:
所需知识、技能和能力
·丰富的临床研究相关基本知识和法律法规知识。
·通过公司培训,全面掌握治疗领域和方案要求方面的知识。
·计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。
·良好的口头和书面沟通能力。
·良好的组织和解决问题的能力。
·有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
·有效的指导能力和培训能力。
·与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
·能始终遵循SOP要求。能独立思考,为流程改进提供帮助。
最低学历和经验要求
·临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
·一年以上临床研究或临床监查经验。
·至少大学英语四级水平。

其他要求

  • 1人
  • 临床监查员CRA

公司介绍

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司是昆泰公司投资全资子公司,为美资CRO公司,依托昆泰公司全球高标准的质量管理系统和资源,昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程(SOP)系统以及质量控制体系。
昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化,致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者,以昆泰为依托,用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围,制定了严格的人才培养机制,为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
人员一经录用,公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外,公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。
应聘邮箱:hr01@kuntuo.com请将简历直接贴在正文中,勿带附件发送,谢谢。

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
外商独营/外企办事处
地址:
北京市朝阳区东三环北路甲2号京信大厦13层(邮编:100027)

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