临床数据管理助理经理社

面议

市辖区7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

职责描述
1. 技术职责：给本部门其他同事或公司其他部门同事提供数据管理技术咨询。保持数据管理和注册发法规要求知识，并关注其进展。若批准，参加独立的研究活动、培训、学术演讲和待发表文章的撰写。作为主要项目的数据团队项目负责人开展工作，包括提供方案设计的数据管理支持和审阅、设计病历报告表或电子病历报告表、撰写数据管理计划、建立并测试eDC/数据库、组织数据审核会议、撰写数据处理报告等；
2. 按照公司政策和适用的法规，协助直线经理管理部门员工。职责包括计划、分配和指导工作，开展绩效评估、职业发展指导，对员工进行奖惩和惩戒，处理员工的关系问题。
3. 参加项目会议，跟踪项目最新进展，并确保在规定的时间节点内高质量的完成所有的数据管理工作；
4. 协调、参与部门工作流程的改进，确保新的指南、新的数据管理工具的实施；
5. 对资源分配提出建议以实现目标利用率和项目的实现率；
6. 了解项目的工作范围、预算和报价，对研究所应完成的工作、工作范围、收入利润及资源需求等方面进行预测。可能需要负责项目管理预算和资源需求；
7. 协助直线经理完成数据管理方面的预算，参与新项目提案的准备，并可能参加客户竞标会议；
8. 协助直线经理组织并实施本部门的培训，并对经验较浅的员工和新员工提供培训和指导；
9. 可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者，并且能够严格执行部门SOP的要求，保证高质量的完成每一项数据管理工作；
10. 协助直线经理管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合工作范围要求和客户的要求；
其他上级领导分配的工作。
任职要求
1. 医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科及以上学历，4年及以上相关工作经验；
2. 有至少1种以上eDC的使用经验，包括数据库的设计；
3. 丰富的临床研究相关知识，以及数据管理方案的知识；
4. 丰富的临床试验数据管理经验；
5. 熟悉临床试验数据管理相关法规；
有较强的沟通及协调能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍