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临床数据管理经理

面议

市辖区7年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

职责描述

1. 技术职责:给本部门其他同事或公司其他部门的同事提供数据管理技术咨询,保证数据管理和注册法规要求只是的更新。参加研究活动、培训、学术演讲和待发表文章的撰写。可能作为主要项目的数据团队项目负责人开展工作,包括提供方案设计的数据管理支持和审阅、设计兵力报告表或电子病历报告表、撰写数据管理计划、建立并测试eDC/数据库、组织数据审核会议、撰写数据处理报告等;
2. 按照公司政策和适用的法规、管理或协助直线经理管理部门员工。职责包括计划、分配和指导工作,开展绩效评估,指导职业发展。对员工进行奖惩和惩戒,处理员工的关系问题;
3. 参加项目会议,跟踪项目最新进展,并确保在规定时间节点内高质量完成所有的数管理工作;
4. 协调、负责部门工作流程的改进。确保新的指南、新的数据管理工具的实施;
5. 对资源分配提供建议以是西安目标利用率和项目的实现率;
6. 了解项目的工作范围、预算和报价,对研究所完成工作范围、收入利润及资源需求等方面进行预测,要负责管理项目预算和资源需求;
7. 负责和审阅数据管理方案预算,惨与新项目填的准备,并参加客户竞标会议;
8. 担任数据管理相关SOP的作者和审阅者,并且能够严格执行本部门SOP的要求,保证质量的完成每一项数据管理工作;。
9. 管理数据管理系统供应商,确保供应商提供的服务和标准符合工作范围要求和客户的要求;
10. 完成上级分配的其他工作。



任职要求

1. 医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科及以上学历,6年及以上相关工作经验;
2. 熟悉多种数据管理系统及多种eDC的使用经验,包括数据库的设计;
3. 丰富的临床研究相关知识,以及数据管理方案的知识;
4. 丰富的临床试验数据管理经验;
5. 熟悉临床试验数据管理相关法规;
6. 有较强的沟通及协调能力。



其他要求

  • 1人
  • 其他生物工程

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司

行业:
制药.生物
规模:
1-49人
性质:
其他
地址:

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