临床稽查员G01711社

面议

成都市2年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、提交项目稽查计划至上级进行审批；
2、按照稽查计划的要求完成临床现场稽查、对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查，发现问题并提出改进建议，及时提交稽查报告等；
3、负责部门项目资料、文件归档前的审核工作；
4、负责项目质量问题整改监督；
5、完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上，医学、药学相关专业。
2、有2年以上临床监查工作经验或1年以上稽查工作经验。
3、熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规，及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南。
4、具备较强的计划能力及执行能力、责任心强、能适应经常出差。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：其他生物工程

公司介绍

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。