验证工程师社

面议

唐山市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1.协调编制验证总计划及各专业验证计划；
2.起草车间工艺验证方案，确保其能够符合要求；包括维护保养SOP、操作SOP、工艺规程、清洁过程、模拟灌装等
3.协调组织FAT、SAT文件编制，实施，及报告；
4.协调组织模拟灌装工艺的方案审核、实施、报告的审核；
5.协调组织工艺、清洁方法的验证方案审核、实施、报告的审核；
6. 负责车间按照验证方案正确、合理开展验证工作，确保验证项目按期完成；
7. 负责收集汇总验证过程资料，形成验证报告；
8. 负责验证过程中偏差的调查与处理、验证风险评估及分析等；
9. 起草和维护工艺、清洁模块验证管理文件；
10. 负责各类验证计划编号、验证方案/报告编号的发放；
11. 负责工艺、清洁验证相关的培训工作；
12. 完成上级分派的其他任务。


任职资格
1. 药学、制药工程等相关专业，大专及以上学历；
2. 具有至少三年以上药厂验证工作经验，熟悉无菌制剂的生产过程，有眼科制剂经验优先；
3. 具有独立编制工艺、清洁验证方案和报告的经验；
4. 较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神；
5.具备较强的自主学习能力，善于发挥自己的长处，敢于创新；
6.能熟练的运用计算机办公软件。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

公司成立于1980年，经过几十年经营，现已成为拥有多个专利品种，不同剂型的通过国家gmp认证的药品生产厂家。公司位于***开发区－苏州新加坡工业园区东区，占地30亩，厂房建造全部符合国家gmp要求，绿化面积达45％以上。
公司拥有全自动制水设备；珍珠粉深加工设备；滴眼液全自动化生产流水线；固体制剂生产流水线；全套现代化质量检测仪器；配备有完善的质量保证体系。拥有滴眼剂，散剂，片剂，颗粒剂，胶囊剂等剂型，承接各种委托加工业务。2012年公司被评为国家高新技术企业，公司年销售滴眼液2000万支。
公司积极关注新产品的研究动态，投入大量人力物力开发具有科技含量高的产品，公司将以每两年上一个新产品来满足广大患者的需要.
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