注册事务主管-北京社

面议

市辖区4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

主要工作职责：
对所负责的产品，实施全部注册工作，包括注册资料准备、资料递交、现场核查、质量复核等相关工作，追踪并推动所负责产品的注册进程；
分析不同的医疗器械注册要求，为注册项目提供专业建议；
负责组织并跟踪医疗器械注册进度，及时获取产品注册信息；
参与注册策略的讨论；
与注册相关机构及公司各部门进行有效沟通，保证注册的顺利进行；
负责公司产品各类包装及说明书内容的审核；
完成上级领导分配的其它任务，以应对临时突发情况。

任职要求：
本科及以上学历，医学、药学、生物等相关专业；
2年及以上医疗器械注册工作经验，熟悉医疗器械行业；
结果导向，有较强的沟通说服能力；
学习能力强，善于运用专业知识与技能；
熟练使用办公软件，良好的英文听说读写能力。
？您已知晓并同意，您应聘该职位后我公司将可能获取、收集、储存及/或跨境传输您的个人数据信息。我公司承诺将在处理您的个人信息时遵守所有适用的法律法规。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：医疗器械生产

公司介绍

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司是中国和瑞典两国间的***家合资企业，于1982年签订合资合同，1987年开始商业性生产，注册资本2790万美元，总投资额4510万美元。1999年，公司的外方股份转让给德国费森尤斯卡比公司，占51%的股份，中方股东为中国医药集团总公司，占49%的股份。
作为中国***家临床营养专业公司，公司的产品填补了国内空白。多年来，公司根据中国医药市场的发展需求，不断引进新的产品和临床营养概念，以关爱生命的理念，在临床以学术形式推广产品，与临床专家一起，改善了病人的临床营养状况，挽救了千千万万患者的生命。
从2000年起，公司的主要产品在全球申请注册。2001年，公司首次向欧洲市场供货，实现了中国输液产品零出口的突破。截至2013年底，我们的产品已在四十多个国家注册，实现产品出口法国、瑞典、德国、澳大利亚等20多个国家和地区。
公司主要生产和销售特殊医学用途配方食品、肠外营养产品、肠内营养产品及配套的系列器械产品。
公司是国内***能够提供全套临床营养产品的厂家，也是亚太地区***的肠外和肠内营养产品生产**。