验证工程师G01284 (职位编号：#1284)社

面议

成都市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责验证管理和操作规程类文件的起草、更新以及必要的培训工作，主动发现验证体系的问题，提出改进意见和建议。
2、负责按计划完成一类或多类验证方案起草，验证实施及报告编制。
3、负责项目日常验证活动的组织、协调工作，收集并及时反馈各部门的变更计划，监督和跟踪相关验证/确认方案的执行情况与结果，确保验证工作有序进行。
4、负责审核由第三方或其他部门起草的验证文件，指导第三方或其他部门开展验证工作。
5、收集整理与公司有关的中国及国际的验证相关法规、指南，组织学习和培训。
任职条件：
1、具有中药学、药学或药物制剂、制药工程，计算机等相关专业相关专业，本科及以上学历，药品生产企业3年以上的验证管理或实施经验；
2、有制药厂房建造过程调试、确认和验证等相关经验；
3、具有建立计算机化系统验证管理体系者优先。
4、熟悉ISPE关于调试与确认的要求，有生物制药厂房建造、验证经验者优先。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。