药品注册专员（原料药方向）社

面议

广州市7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责
1、中英文撰写、整理、审核及报送进口药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续；
2、跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；
3、负责与国外供应商沟通，及时取得符合CFDA要求的DMF文件；
4、负责与国家药品注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；
5、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；
6、负责参比制剂的调研工作；
7、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。


职位要求：
1、药学或相关专业本科以上学历；
2、具有较好的英语水平，通过大学英语六级考试；
3、工作认真负责、细致耐心。


工作地点：广州市天河区体育东路160号14楼北区（近地铁1号线体育中心地铁站、林和西地铁站）。


工作时间及福利待遇：
工作时间：8:30-12:00、14：00-17:30，5天7小时工作制，周末双休。
福利待遇：为员工购买6险1金，提供免费工作餐，提供如中秋过节费用等节日福利。每年组织公司周年庆旅游活动、体育活动等。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

永信药业创立于1998年，自成立至今，一直专注于医药领域的发展，业务范围包括药品研发、注册、生产、销售及国际业务。
广州市永信药业有限公司经广东省药品监督管理局批准从事药品经营，并已于2004年获得药品经营质量管理规范（GSP）认证。
为客户提供最优质的产品和服务是永信药业坚定不移的信念。永信药业销售模式高效而富有活力，销售业绩亦逐年攀升。截至2012年底，全年销售额为1.5亿元人民币，2013年继续保持增长趋势。现有的国内产品销售网络已辐射全国所有省份以及台湾、香港地区。出口市场覆盖欧洲、美洲、东南亚及中东地区。
通过自行研发和技术引进，永信药业拥有国内领先的医药原料和制剂生产技术，尤其专注于微丸技术和缓控释等新剂型品种的技术开发。永信药业的主要产品包括：替硝唑、奥美拉唑原粉及微丸、兰索拉唑等原料药，以及缬沙坦分散片、格列齐特缓释胶囊、尼美舒利片、克拉霉素分散片等制剂。同时，永信药业还独家代理部分进口原料的国内销售。随着原“健宜乐制药”及“惠德勤药业”的成功兼并融合，更多新产品将很快通过永信药业进入国内外市场。
永信药业的愿景是成为一家为人类健康产业服务的卓越企业。凭着优秀的员工，优秀的产品和优秀的服务，永信药业每天都在进步。

发展历程：
1998年——华龙医药化工有限公司在香港成立，经营医药原料进出口业务。
2001年——在佛山南海合资建立大环内脂类原料药生产车间，进入药品生产领域。（现该合资项目已终止）
2003年——与广东彼迪药业有限公司合资建立奥美拉唑微丸及辅料的生产车间。
2003年——收购广药集团下属子公司“永信医药”，更名为“广州市永信药业有限公司”，并改制为民营有限责任公司。
2004年——广州市永信药业有限公司通过GSP认证，实现了药品自主销售。
2005年——在广西桂林灵川县成立桂林华信制药有限公司，生产原料药及制剂。
2007年——成立广州市隆信医药科技有限公司，2010年迁至中国科学院南海生物医药科技产业中心，并更名为“佛山市隆信医药科技有限公司”。
2013年——收购兼并“广东健宜乐制药有限公司”及“广东惠德勤药业有限公司”，现已更名为“广东隆信制药有限公司”。
2014年——广州市永信药业有限公司通过新版GSP认证。
2014年——兰索拉唑原料获得欧洲药品质量理事会颁发的CEP证书。