根据经理的计划与安排,独立执行研发项目的项目管理,成本控制和分析开发相关工作,配合经理的日常工作,协助进行人员管理,项目管理和实验室管理。
工作职责:
根据经理的计划与安排,独立执行研发项目的项目管理,成本控制,分析方法开发、实施、验证及样品测试等相关实验室工作和文件工作;完成分析开发任务和生产项目支持任务,并与各部门协调沟通AD及QC/QA相关事务,包括进行项目准备,参加项目会议,项目过程跟进,就相关事务进行部门内、项目组内以及与客户的沟通;配合经理的日常工作,协助进行人员管理,项目管理和实验室管理;协助经理进行仪器管理,组织对仪器的定期维护和校验,保证仪器的良好状态;作为Mentor培训AD组内较低级别的员工;协助经理进行实验室管理,维持实验室整洁,耗材库。
GMP 职责:
依照GMP要求参与相关培训并进行相关操作。项目的方法转移,验证实验。编写项目相关文件,如QC plan,分析方法,验证报告和分析证书等。对实验室相关人员进行方法,MSDS等培训并在生产样品检测过程中提供技术支持。跟踪项目相关CR,DR,OOS 情况。完成上级分配的其他任务
任职条件:
硕士以上学历,分析化学,有机化学或药物化学专业,5-10年相关工作经验;具备丰富的分析方法开发经验,熟练掌握各类分析方法的原理,能够按照项目需要高效高质量开发各类分析方法;熟悉和熟练操作各种分析仪器,包括HPLC,GC和顶空,自动滴定仪,IC,质谱,核磁共振波谱仪等;熟悉不同分析仪器的各种软硬件,有能力排除和检修仪器的一般故障;熟悉GMP和ISO质量管理体系;具备良好的组织协调能力,具备培训与发展较低级别成员和各级新员工的水平和能力;具备同时执行协调多个项目的能力和跨部门沟通能力;有较强的英语听说写能力,能够撰写和起草各类英文报告和文件;具备一定的有机化学理论基础,能理解制药化工生产的流程,单元操作和工艺文件,协助解决质量控制中的技术问题。