注册总监社

30K-50K/月

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发布时间：2023-08-19

职位描述

1、跟踪国家有关的药政管理政策，收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等，并形成分析报告，为公司决策提供依据和建议；

2、参与项目立项，从注册申报角度提出法规意见；

3、负责公司产品国内外注册申报的组织实施，包括法规调研、策略制定、注册活动组织，注册资料编写与注册申报及上市后变更维护等；

4、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系；咨询、跟进药品研发及注册过程中的法规和注册问题；

5、负责产品注册阶段的过程管理，药检、审评、审批过程的及时跟进；阶段性成果的合规化审核；

6、负责与药监部门的沟通与联系，负责组织、协调现场核查相关事宜。

其他要求

招聘人数：1人
汇报对象：总经理
职能类别：高级管理

公司介绍

是一家专业从事医药行业猎头服务（人力资源服务许可证号：330101000577）及医药咨询服务为一体的科技型企业，致力于海内外医药、医疗、化工行业资源整合，为客户提供中高端招聘服务。