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注册总监

30K-50K/月

北京市

发布时间:2022-11-16

职位描述

1、跟踪国家有关的药政管理政策,收集国内药品的法律法规、技术标准、产品信息等,并形成分析报告,为公司决策提供依据和建议;

2、参与项目立项,从注册申报角度提出法规意见;

3、负责公司产品国内外注册申报的组织实施,包括法规调研、策略制定、注册活动组织,注册资料编写与注册申报及上市后变更维护等;

4、建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系;咨询、跟进药品研发及注册过程中的法规和注册问题;

5、负责产品注册阶段的过程管理,药检、审评、审批过程的及时跟进;阶段性成果的合规化审核;

6、负责与药监部门的沟通与联系,负责组织、协调现场核查相关事宜。

其他要求

  • 1人
  • 总经理
  • 高级管理

公司介绍

是一家专业从事医药行业猎头服务(人力资源服务许可证号:330101000577)及医药咨询服务为一体的科技型企业,致力于海内外医药、医疗、化工行业资源整合,为客户提供中高端招聘服务。

诗迈

行业:
制药.生物
规模:
100-499人
性质:
私营/民营企业
地址:
北京市北京市朝阳区

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