药品注册专业经理社

面议

绍兴市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
2、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报，跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
3、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议；
任职要求：
1、3年以上注册经验，本科及以上学历，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、可接受杭州、绍兴两地出差办公

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司位于浙江绍兴市新昌县。新昌是全国经济百强县，医药工业发达。“甬金”、“上三”两条高速公路贯通境内，并与“沪杭甬”、“杭金衢”高速公路相连接，交通十分便利。东部毗邻海滨城市宁波，1小时车程；西面靠近杭州，1.5小时车程。
浙江京新药业股份有限公司始建于1974年，现已发展成为国家重点高新技术企业、中国制药百强企业、医药上市公司。公司总部设在浙江新昌，在浙江新昌、上虞、江西上饶广丰、内蒙古巴彦淖尔建有四大生产基地，在上海浦东张江高科技园区建有研发中心，在杭州建有营销中心。公司拥有博士后科研工作站和省级技术中心，并和多所国家药品科研机构及著名高校合作，拥有较强的科研技术力量。
公司同时拥有制剂和原料药，共有生产批文160多个。是国内最大的喹诺酮类原料药生产基地之一。“盐酸环丙”、“盐酸左氟”占有较大的市场份额，产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场。成品药剂型包括片剂、胶囊剂（头孢和非头孢两条生产线）、瓶装大容量注射液和头孢类无菌粉针。降血脂药品“京必舒新”销售量在国产同类产品市场中排名第一。