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药物分析/制剂分析高级研究员

面议

上海市4年及以上

发布时间:2023-09-06

职位描述

职位描述:
1. 负责分析检测原料药/制剂中间体及成品药物;
2. 负责质量标准建立、方法学开发、方法学验证及稳定性研究,研发产品的质量评估;
3. 负责独立撰写原料药/制剂申报注册资料中质量研究相关部分的内容;
4. 负责实验室常用分析设备的维护;
5. 上级安排的其它相关工作。


职位要求
1. 硕士及以上学历,药物分析、药学、应用化学、制药工程、分析化学等相关专业;
2. 三年及以上的原料药和/或制剂分析工作经验,具备药物、有机物常规、仪器分析操作经验,能熟练操作HPLC/GC/LC-MS等分析仪器,有大型药企工作经验者优先;
3. 熟悉ICH、GMP及FDA相关指导原则或质量管理体系,了解注册相关法规;
4. 有一定的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读相关英文文献;
5. 具有上进心和责任心及良好的团队合作精神。

其他要求

  • 1人
  • 药物分析/药品检验

公司介绍

药源药物化学(上海)有限公司(2Y-Chem)成立于2003年9月,是专业从事医药工艺研发,客户合成及分析服务,cGMP咨询的高新技术企业。

公司位于国际顶尖医药公司汇集的上海张江生物医药基地。现建立了具有国际水准的医药研发中心,包含1800平方米的三栋研发楼及联合中试车间,由具西方教育背景并在北美医药化工企业工作多年的技术核心领导,汇集中国本地众多精干人才,以高水准科研管理水平和优异的工作成果,在国内外医药研发服务领域具有一定的知名度和良好的声誉。

公司能够为客户提供高品质的产品研发、中试放大、规模化生产,工艺验证,国外注册认证资料编写,以及相关cGMP生产操作规范制订和培训等一条龙服务。做为参与国外高端新药研发的高科技公司,一直在实践中不断探索,将医药产品的科研、生产和技术服务有机的结合在一起,在发展中走出了一条产、研结合,软、硬件结合;符合国际化,专业化的独具特色的道路。

2Y-Chem信奉员工是公司最大的财富,竭力为员工搭建施展才华的平台,为员工创造广阔的发展机会和空间。公司不但为员工提供一流的工作环境,优越的福利保障,还注重人才的培育,建立了完善的培训机制,为员工量身定制符合自身发展的职业规划,为优秀员工提供出国培训机会、直接与国外客户进行探讨交流的机会等。为活跃青年团队的气氛,我们还定期开展丰富多彩的体育活动,每年组织外出旅游。

这里有丰富的知识资源和广阔的发展前景、敬业友爱的工作伙伴,良好的培训机制,我们期待每一位有志青年加入我们这个充满蓬勃朝气、富有创造力的团队共同发展!

药源药物化学(上海)有限公司

行业:
制药.生物
规模:
50-99人
性质:
外商独营/外企办事处
网址:
http://www.2ychem.com
地址:
上海市张江高科技园区李冰路67弄12号(邮编:201203)

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