注册经理（研究院）社

面议

市辖区7年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

此职位为上海宝龙药业研究院招聘
岗位职责：
掌握国内外药品注册政策和品种动态，熟悉FDA、NMPA、EMA相关法规；
2、编写化学药品注册申报资料，按照程序及时申报，并能配合后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报；
3、能独立处理、协调解决药品注册过程中的问题；
4、负责口服固体及注射液制剂注册过程的日常跟踪，与药品注册相关部门有效沟通协调；
5、查阅中外文药学文献，撰写部分申报资料。
任职要求：
1、本科以上学历，医药、药学或相关专业，5年以上药品注册相关工作经验；
2、有成功申报小分子化药原料药和制剂获批经验，熟悉药品管理及注册法规等，对药品申报流程、注册法规有全面的了解；
3、具备与药监部门顺畅沟通的能力；
4、学习能力强，工作负责认真，踏实细心，沟通能力强；

5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍