岗位职责： 协助QA经理做好公司质量体系及验证的管理工作，包括现场监督及产品取样、偏差、变更、CAPA、质量体系文件及档案的管理； 1、负责质量体系文件的管理工作； 2、负责现场监督及产品取样的管理工作； 3、负责偏差、变更、CAPA的管理工作； 4、负责公司验证及确认的管理工作； 5、负责年度回顾及年度报告编制、提交等工作； 6、负责供应商的管理工作； 7、负责物料及半成品、中间产品的放行工作； 8、负责协助经理做好QA部门日常运营管理工作； 9、其他临时性工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，医药相关专业； 2、五年以上质量体系管理经验，一年以上团队管理经验，GMP认证工作经验； 3、熟练掌握并能够灵活运用GMP相关的技术知识；能够建立药品质量管理体系；了解EHS相关的法律法规；具备一定的管理学知识；熟练掌握常用办公软件； 4、为人正向；思维灵活；性格开朗；处理事务性工作时注重细节；能够深入一线了解所管辖人员的工作情况。