职位描述

岗位职责: 1、起草验证总计划,指导、协调、监督、检查各验证项目的实施,确保验证计划的有效执行,包括洁净空调系统、洁净厂房、清洁验证、水系统、压缩空气系统、灭菌设备、计算机化系统等; 2、负责日常验证工作计划的制订、落实协调验证工作的实施; 3、负责验证与确认方案合规性的审核; 4、落实验证与确认开展前的协调会的实施; 5、落实验证与确认工作实施过程中的监督工作; 6、负责验证与确认数据和报告的审核; 7、负责组织验证与确认相关的偏差调查,确保相关偏差的及时处理; 8、负责审核验证与确认相关的纠正和预防措施,并落实监督实施; 9、负责审核验证与确认相关的变更控制; 10、落实并审核验证与确认年度总结的制订; 11、参与GMP自检工作; 12、完成公司和部门交待的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学相关专业; 2、3年药品验证的实践经验,主管要求1年以上的验证管理工作; 3、能够对药品验证管理中的实际问题作出正确的判断和处理,接受过相关的专业知识培训; 4、积极主动、规则意识强。

其他要求

招聘人数: 1
职能类别:

公司介绍

企业信息

  • 名称:浙江华津依科生物制药有限责任公司
  • 行业:制药.生物
  • 性质: 其他
  • 规模: 1-49人

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