验证主管/工程师社
面议
武汉市4年及以上
发布时间:2023-09-06
职位描述
岗位职责:
1、起草验证总计划,指导、协调、监督、检查各验证项目的实施,确保验证计划的有效执行,包括洁净空调系统、洁净厂房、清洁验证、水系统、压缩空气系统、灭菌设备、计算机化系统等;
2、负责日常验证工作计划的制订、落实协调验证工作的实施;
3、负责验证与确认方案合规性的审核;
4、落实验证与确认开展前的协调会的实施;
5、落实验证与确认工作实施过程中的监督工作;
6、负责验证与确认数据和报告的审核;
7、负责组织验证与确认相关的偏差调查,确保相关偏差的及时处理;
8、负责审核验证与确认相关的纠正和预防措施,并落实监督实施;
9、负责审核验证与确认相关的变更控制;
10、落实并审核验证与确认年度总结的制订;
11、参与GMP自检工作;
12、完成公司和部门交待的其他工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、3年药品验证的实践经验,主管要求1年以上的验证管理工作;
3、能够对药品验证管理中的实际问题作出正确的判断和处理,接受过相关的专业知识培训;
4、积极主动、规则意识强。
其他要求
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1人
公司介绍