体系QA主管/工程师社

面议

武汉市4年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

岗位职责：
1、负责质量管理体系的维护，协助部门经理落实相关的管理、培训、考核等工作，确保部门工作顺利开展；
2、负责相关质量管理文件的起草、修订和实施；
3、负责批记录的审核和保管，成品的质量评价；
4、负责药品不良反应的报告；
5、协助落实原辅料、包装材料供应商的审计工作和日常管理工作，建立供应商质量档案；
6、协助落实产品质量档案的建立和完善，参与产品年度质量回顾；
7、参与监督和执行偏差处理和变更的控制、用户投诉的调查及处理；
8、协助负责GMP文件的审核、分发、归档和保存工作；
9、落实药政监管信息的申报；
10、负责下属人员的日常管理和培养带教；
11、完成上级交代的其他任务。


任职要求：
1、大专及以上学历，生物、药学、药品生产质量管理相关专业；
2、3年以上从事药品质量体系管理经验，优先考虑生化药或生物制品体系管理；主管要求团队管理经验1年以上；
3、熟悉GMP条款及生物制品附录要求、相关法规及相关技术指导原则；熟悉变更、偏差、CAPA、供应商管理等质量管理流程及业务；有新版GMP认证经验或FDA认证经验，经历过药品生产地址变更者优先；

4、积极主动，规则意识强。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍