岗位职责： 1、负责落实GMP的实施、生产全过程的质量监督、厂区日常巡检工作；协助部门经理落实相关的管理、培训、考核等工作，确保部门工作顺利开展； 2、负责将监控或检查过程中发现的问题及时与相关部门沟通交流，并向上级领导汇报； 3、负责公司产品年度质量回顾，参与产品质量档案的建立和完善； 4、负责监督和执行偏差处理和变更的控制；协助落实纠正和预防措施监督、实施； 5、参与监督不合格品、退货产品的处理； 6、参与实施GMP自检； 7、负责监督委托检验； 8、参与用户投诉的调查及处理； 9、负责下属人员的日常管理和培养带教； 10、参与GMP文件的起草、审核和实施。 任职要求： 1、大专及以上学历，生物、药学、药品生产质量管理相关专业； 2、2年以上从事无菌药品或生化药或生物制品质量管理经验，优先考虑生化药或生物制品质量管理；主管要求有团队管理经验1年以上； 3、能够对药品质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理，接受过相关的专业知识培训； 4、熟悉GMP条款及生物制品附录要求、相关法规及相关技术指导原则；熟悉变更、偏差、CAPA等质量管理流程及业务； 5、积极主动、沟通能力强。