岗位职责： 1、负责相关质量管理文件的起草、修订和实施。 2、负责GMP文件的审核、分发、归档和保存工作。 3、落实原辅料、包装材料供应商的审计工作和日常管理工作，建立供应商质量档案。 4、负责批记录的审核和保管，以及成品的质量评价工作。 5、落实产品质量档案的建立和完善，参与产品年度质量回顾。 6、监督和执行偏差处理和变更的控制。 7、参与用户投诉的调查及处理。 8、负责药品不良反应的报告。 9、落实药政监管信息的申报。 10、完成公司和部门交待的其他事物。 任职要求： 1、本科及以上学历、药学、生物学相关专业。 2、3年以上GMP体系管理经验。 3、有较好的培训能力。 4、积极主动，对问题敏感，有较强的工作推进能力。