合成研发总监社

面议

常州市5年及以上

发布时间：2023-09-06

职位描述

工作职责:
1. 指导设计合成工艺路线，指导完成中试及放大生产研究，全面负责药品合成研发相关技术管理工作；
2. 指导制定项目的研究计划，并按照方案推进研究进度，指导解决重大关键技术问题；
3. 中试放大和产业化方面专家，熟悉技术转移流程，熟悉新法规，注册申报流程、工艺开发，精通GMP，精通从研发阶段到GMP阶段逐级的规范化和合规化管理；
4. 负责合成研发团队合成项目整体管理工作，包括方案选择与制定，沟通实施，进程把控，项目评估等，保证研究申报资料符合申报注册法规要求；
5. 负责合成研发部门技术难点问题的指导处理，审核处方工艺、工艺研究资料，参与撰写制剂CTD申报资料；
6. 负责合成研发部门与公司管理层或客户沟通交流，负责研发部门的团队管理和团队建设；
7. 负责及时跟进项目研究进度，组织开展项目讨论会，整体把控分析研究过程的质量。
任职资格:
1. （国内外）有机合成化学或药物化学专业，硕士及以上学历，10年以上药物制剂研发管理经验，有外企或国内大中型药企工作经历；
2. 具备较强的科研力，深刻理解有机合成专业，具备丰富的有机合成理论知识和合成经验；
3. 熟悉FDA\CFDA的要求，了解EMA和CFDA法规、指导方针和GMP/GLP以及药物产品开发过程；
4. 具备优秀的团队管理能力， 较强的责任心，具有良好的职业素养和沟通管理能力，创新意识和较强的团队合作精神；
5. 具备很强的分析问题、解决问题能力和专业技术能力；
6. CET-6，熟练运用各种文献检索方法，具有良好的药物合成路线设计能力。

其他要求

招聘人数：1人
职能类别：

公司介绍

浙江天宇药业股份有限公司创立于1993年，是一家专业研究、开发、制造原料药和医药中间体的股份制有限。公司注册资金16,676万元，占地750多亩，现有员工2300余人。
国家火炬计划重点高新技术企业
台州市黄岩区工业十强企业
浙江省高新技术企业研究开发中心
浙江省心脑血管类药物企业研究院
浙江省科技创新载体
浙江省创新试点企业
浙江省专利示范企业